Кабосил M-5Р

CAB-O-SIL  M-5P (Кабосил M-5Р) Данная марка кабосила по свойствам аналогична Кабосил М5, но имеет допуск к применению в фармацевтических и пищевых производствах. Продукт занесен как добавка  британскую японскую и американскую фармакопеи   

 

Области применения.

 Таблетки:

Для таблетирования Кабосил M-5Р применяют в качестве антислеживателя и инертной добавки, для улучшения прочности и однородности таблеток. 

В процессе таблетирования использование Кабосил M-5Р  помогает получить очень равномерную скорость подачи порошка в таблеточный пресс, позволяя работать на  высоких скоростях печати. При сохранении формы таблетки ее однородности и твердости.

С использованием Кабосил M-5Р  в процессе прессования, из за наличия эффекта скольжения  уменьшается сила трения при работе пресса, что позволяет значительно продлить ресурс прессового оборудования.

 Резюме:

Использование Кабосила  M-5Р  в рецептурах таблеток позволяет:

 · Повысить твердость и прочность таблетки, следовательно, уменьшается ломкость.

· Снизить и колебания веса таблетки.

· Повышение  возпроизводимости   толщины и плотности  таблеток от партии к партии.

 

Капсулы использование Аэроссила (Кабосил M-5Р) :

Кабосил M-5Р улучшает сыпучесть порошка и гранулята, облегчения заполнение капсулы и делая его более точным.  Для гель капсул, Кабосил M-5Р  обеспечивает  смешиваемость, не нерастворимых  в обычных условиях  систем (например вода масло) превращая компоненты в  жидкость или гель до и во время наполнения капсулы.  

 

Жидкости, гели и суспензии.

Кабосил M-5Р является эффективным загустителем неполярных жидкостей и может быть использован для сгущения жидкостей или для производства гелей и и суспензий.

Показатель преломления аэросила  1.46, близок к показателю преломления  масел и углеводородных растворителей, поэтому Кабосил M-5Р может быть использован, чтобы сделать прозрачные жидкости и гели.  

Изменение вязкости  гелей из аэросила не сильно зависит от  температуры, поэтому  Кабосил M-5Р может быть использован для  нетающих гелей и свечей.

 

Соответствие Фармакопее:

Сертификаты анализа на каждую партию Кабосил M-5Р  содержат результаты выполнения следующих требований.

Фармакопеи США/Национальный формуляр, Европейской Фармакопеи и японской Фармакопеи.

Проверка на соответствие проводится  независимыми  лаборатории сертифицированными на проведение тестов.

 

График 1  сравнивает колебания веса Таблетки ибупрофен, содержащего 0,5% по весу

Кабосил M-5Р и  Ибупрофена таблетки которая не содержи

т вещества предотвращающие слипание. Таблетки, содержащие Кабосил M-5Р, имеет значительно меньшие отклонения  особенно при высоких скоростях печат

и. В высоких скоростях печати таблетки не содержащие вещества предотвращающие 

слипание вообще недопустимо, из за больших колебаний веса таблетки Использование Кабосил M-5Р позволяет работать на более высоких скоростях печати поддерживая вес таблетки постоянным, в допустимых пределах. 

 

Рисунок 2 сравнивает твердость таблетки Ибупрофена содержащей 0.25% Кабосил M-5Р   или таблетки где  нет вещества предотвращающие слипание.

Вне за висимости от силы сжатия, таблетки, содержащие Кабосил M-5Р,  имеют значительно более высокую твердость, чем без вещества предотвращающего слипание. С использованием Кабосил M-5Р  требуется  меньшее усилие сжатия, это ведет к  уменьшению износа оборудования и уменьшает себестоимость производства таблетки не приводя к снижению твердости таблетки. 

 

Спецификация на Аэросил фармакопейный   (Кабосила  M-5Р)

 

Удельная поверхность БЭТ	200 м2/г
pH (4% водная суспензия)	3,7-4,3
Остаток на сетке 325 (44 микрон)	0,02% макс.
Объемная масса*             (Насыпная плотность)	3.0 фунт/фт3 макс. (50 г/л насыпная плотность после утряски)
Потери при нагреве*	<1,5% макс.
Потери при прокаливании*(при 1000°С)	<2 вес %
Относительная плотность             Вес на галлон	2,2 г/см3             18,3 фунт.
Коэффициент преломления	1,46
Форма в рентгеновском излучении	Аморфная
Количественный анализ (%SiO2)	>99,8
Маслоемкость	-350 г/100 г масла
Средняя длина частицы (конгломерата)	0,2-0,3 микрона

*На момент упаковки